膠囊用明膠是動物的皮,骨,腱與韌帶中膠原蛋白不WAN全酸水解,堿水解或酶降解后純化得到的制品。
試驗(yàn)方法
凝凍強(qiáng)度(僅限硬膠囊) 取本品兩份各 7.50g,分別置內(nèi)徑為 59±1mm的凍力瓶中,加水105g用橡膠塞密塞,在室溫下放置1~4小時,使供試品充分吸水膨脹,在65±2℃的水浴中攪拌加熱15分鐘使溶散均勻,取凍力瓶置磁力攪拌器上,打開瓶塞,加磁力攪拌子,再蓋上橡膠塞,磁力攪拌5分鐘,使溶液分散均勻,且凝結(jié)在凍力瓶內(nèi)壁的水已混合到溶液中,制成 6.67%的供試膠液。在室溫條件放置,使瓶內(nèi)的膠液溫度降至約30℃后,再將凍力瓶放入已調(diào)節(jié)水平的恒溫水浴箱中,在10℃±0.1 ℃中保溫16~18小時后,迅速取出凍力瓶,擦干外壁水珠,打開凍力瓶的橡膠塞蓋,將凍力瓶放置在山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-16C 明膠凍力儀的測試平臺上,使凍力瓶的中心在探頭正下方,采用直徑為12.7±0.1mm且底部邊緣銳利的圓柱型探頭,以每秒0.5m的下行速度,測定探頭下壓至凝膠表面下凹4mn處的凝凍強(qiáng)度,取兩份供試品測定結(jié)果的平均值,即得。凝凍強(qiáng)度應(yīng)在標(biāo)示值的20%以內(nèi),兩份供試品測量值的絕對差值不得過10BLOOmg。
山東盛泰儀器有限公司生產(chǎn)的ST-16C 明膠凍力儀是用于測量明膠凝凍強(qiáng)度的測量儀器。明膠的凝凍強(qiáng)度,是反映明膠生產(chǎn)工藝水平、控制明膠生產(chǎn)質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。正確測試和反映凝凍強(qiáng)度,對于明膠的生產(chǎn)和科研、特別是用于食品級和藥品級明膠的生產(chǎn)和科研,保證臨床應(yīng)用的性,均具有不容忽視的實(shí)際指導(dǎo)意義。此款儀器具有操作簡便、無需復(fù)雜培訓(xùn)、一鍵操作,圖譜和結(jié)果實(shí)時自動顯示等特點(diǎn)。